前沿动态
1【中药创新利好接踵而至!中药复方、经典名方强化“三结合”研审联动】国家药监局药审中心网站发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月。中医药领域迈向发展新阶段所释放出的产业和资本红利,集中反映出行业对于高质量创新的旺盛需求。本次征求意见稿的发布,必将推动企业申请人和监管部门的沟通互动,加速药品转化上市,进一步提高中药的创新能力。(来源:医药经济报)
2【重磅!2021年度中医药十大学术进展发布】日前,中华中医药学会发布2021年度中医药十大学术进展。电针驱动迷走-肾上腺轴抗炎的神经解剖学机制被发现,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒等中药新药创制取得新进展,基于微血管屏障的气虚不固摄和补气固摄的科学内涵被初步揭示等学术进展入选。(来源:中国中医药报)
3【21部门联合印发《“十四五”公共服务规划》:大力发展中医药服务】近日,国家发展改革委、中央宣传部、国家卫生健康委、国家中医药管理局等21个部门联合印发《“十四五”公共服务规划》,系统谋划了“十四五”时期落实国家基本公共服务标准、持续推进基本公共服务均等化、扩大普惠性非基本公共服务供给以及推动生活服务为公共服务提档升级拓展空间的主要目标、重点任务及政策举措。其中,对发展中医药服务和发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特作用作出要求。(来源:中国中医药报)
地方行动 1【浙江:提升儿童中医诊疗服务能力】日前,浙江省卫生健康委、省医疗保障局等六部门联合印发《浙江省儿童医疗服务发展行动计划(2021—2025年)》,明确进一步健全儿童医疗服务体系,提升儿童中医诊疗服务能力,到2025年二级以上综合医院、中医院、妇幼保健院均设置儿童诊疗科目,二级以上妇幼保健院开展中医专科服务比例达到100%。(来源: 浙江省卫生健康委员会) 2【湖北:出新规加强基层中医药服务能力建设】近日,湖北省卫生健康委、省医疗保障局等五部门联合印发《关于加强乡镇卫生院社区卫生服务中心中医药服务能力建设的若干措施》,提出健全基层中医药服务体系,拓展基层医疗卫生机构中医药服务内容,加强基层中医药人才建设,强化中医医师配备,加强中医药健康宣教,要求每个社区卫生服务中心和乡镇卫生院至少配备1名中医类别医师,能够按照中医药技术操作规范开展10项以上中医药适宜技术。(来源:湖北省卫生健康委员会) 3【上海:规范非中医类别医师开展中医诊疗】日前,上海市卫生健康委、市中医药管理局印发《上海市非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法》,促进中西医结合,鼓励西医学习中医,推进中医药理论和技术方法在临床的广泛应用。《办法》明确,非中医类别执业医师经过中医药相关教育或培训且考核合格的,通过相关程序登记或授权,根据其执业医疗机构的医疗服务能力,开展与其原执业范围相关的中医诊疗活动。(来源:上海市卫健委) 4【贵州:鼓励医疗机构研发中药民族药制剂】近日,贵州省人民政府办公厅印发《贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施》,提出支持企业开展中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药研发,加强对名老中医验方、医疗机构中药制剂的收集、筛选,指导企业按照国家相关政策规定和技术要求注册申报,研制质量稳定、疗效确切的中药新药产品。鼓励医疗机构研发中药民族药制剂,支持医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,规范医疗机构中药民族药制剂调剂使用。(来源: 贵州省人民政府办公厅) 5 【江苏:加快推进中医药优质资源扩容布局】近日,江苏省发展改革委、省卫生健康委、省中医药管理局联合印发《江苏省“十四五”中医药发展规划》,明确到2025年,中医药优质资源扩容和均衡布局加快推进,中医药服务体系更加完善,中医药服务能力和特色优势充分发挥,产业规模逐步扩大,中医药文化自信更加坚定,中医药强省建设彰显更高水平。(来源: 江苏省中医药管理局) 产业观察 1【全国省际中药(材)采购联盟启动!五大体系推动中药(材)“保质、提级、稳供”】日前,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作正式启动,本次联合采购范围包括中药饮片(含配方颗粒)、中成药等中药类型,首批联采围绕中药饮片(含配方颗粒)展开。截至启动当天12时,19个省份86个城市的9547家医疗机构参与报量,报量规模超过100亿元。三明采购联盟(全国)作为唯一一个获得国家认可与鼓励加入的全国性、跨区域药品耗材采购联盟,是国家集采和省级集采的重要补充力量。(来源:医药经济报) 2【中药产业轻研发、重销售仍是隐忧】CDE官网数据显示,2021年CDE共受理中药新药申请61件,较2020年(27件)涨幅明显。2021年中药新药共有12个中药新药上市,侧面印证了政策对中医药行业的扶持力度。尽管如此,中药企业饱受诟病的“销售费用高昂、研发投入低”问题依然存在,成为中药企业长远发展的隐忧。从70家中药上市企业财报可以看到,研发投入过亿元的中药上市企业屈指可数,与其动辄10%以上的销售费用占比形成强烈对比。因此,中药企业若要打破业绩增长瓶颈,保持长远稳定发展态势,亟待增强创新意识,紧跟政策、行业环境变化,及时调整战略布局,加大研发投入,使产品更加多元。(来源:医药经济报) 中医药人 大咖观点 1【张伯礼:“奥密克戎”不是“大号流感”】日前,张伯礼院士在接受新华社采访时表示,说“奥密克戎”是大号流感是不恰当的,虽然它传染性强、症状比较轻,但是它有没有后遗症,现在还不清楚,根据国外的数据分析,新冠肺炎的后遗症还是比较多的,远远高于流感,所以“干脆放开”“群体免疫”的做法是不负责任的。国内的“动态清零”已经坚持了2年,是成功的。(来源:新华社) 2【张伯礼:阻击奥密克戎,中医药大有作为】1月10日下午,天津市中医药专家组召开专题会议,研究部署中医药参与奥密克戎防控及患者救治工作。本次奥密克戎感染患者以轻症和无症状感染者居多,张伯礼院士等相关专家连线讨论发现,奥密克戎变异株新冠肺炎患者初起显示出较明显的湿毒袭表,表证明显,病情轻浅,寒热转化快。专家组总结治疗经验表示,中医药在改善症状、促进核酸转阴、减少后遗症等方面疗效显著,在治疗奥密克戎变异株感染患者中可发挥更大作用。(来源:中国中医药报) 媒体聚焦 科研分享 【口服中成药治疗儿童支气管肺炎的网状Meta分析】基于网状Meta分析方法评价不同口服中成药治疗儿童支气管肺炎的疗效及安全性,为儿童支气管肺炎的临床用药提供循证依据。将临床总有效率排序结果作为临床选择用药依据,由此得出复方鱼腥草颗粒、小儿定喘口服液、鱼腥草合剂、小儿咳喘灵颗粒/口服液、金振口服液5种口服中成药成为治疗儿童支气管肺炎最优方案的可能性最大。由于纳入研究方法学质量偏低,结论仍有待高质量的研究加以验证。(来源:李毓赟,李 阳,王瑞杰,刘东德,庞稳泰,张 冬,张国骏.口服中成药治疗儿童支气管肺炎的网状Meta分析 [J]. 中草药, 2022, 53(1): 176-196 .)【人民日报:让中医儿科大显身手】国家卫生健康委印发的《健康儿童行动提升计划(2021—2025年)》提出,在全国县级以上公立中医院普遍设立儿科,有条件的地市级以上中医院应当开设儿科病房。儿童医院能够提供儿科中医药服务,三级儿童医院和有条件的二级儿童医院应当设置中医儿科。在基层医疗卫生机构运用中医药技术方法开展儿童基本医疗和预防保健。这一系列措施的出台,标志着中医儿科将迎来新的发展机遇。儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。希望各地重视中医儿科发展,传承精华,守正创新,给中医儿科提供更广阔的舞台,使其大显身手,为护佑儿童健康成长再立新功!(来源:人民日报)