热烈祝贺宣肺败毒颗粒获得国家药监局批准上市
来源: | 作者:cntmiccomch | 发布时间: 2021-03-15 | 1441 次浏览 | 分享到:
     2021年3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准现代中药创新中心参与研发的宣肺败毒颗粒上市。


      2021年2月22日至2月23日,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心及天津市食品和药品监督管理局组织的新药申报审核专家组至现代中药创新中心对参与研发的宣肺败毒颗粒新药申报项目进行现场审核。


2021年2月22日国家药品监督管理局审核组 现场检查


2021年2月22日国家药品监督管理局审核组 现场检查 

         
       宣肺败毒方是在本次武汉新冠肺炎疫情期间,经天津中医药大学校长张伯礼院士等中医专家,通过临床病例研究,改良、验证且具有重大成效的中药处方。为应对新冠疫情,现代中药创新中心的研发团队争分夺秒,全力以赴,自2020年2月起在张伯礼院士的指导下开展宣肺败毒颗粒的药学研发等工作,为抗击疫情工作做出贡献。


图为现代中药创新中心 实验室 


      在现场审核会议上,审核组通过听取汇报、现场查阅原始记录、提问等方式根据GMP标准对宣肺败毒新药申报进行严格审查。在2月23日召开的末次会议上,国家药监局审核组老师,根据审核过程,做出总结,并为现代中药创新中心规范企业管理,提升科研能力,开展创新研发,提出了专业建议。


      现代中药创新将矢志不渝地促进中医药智能制造进程,引进创新技术人才,开展跨领域新技术研究,为增进人类健康贡献力量。